
抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates,ADC)由靶向肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原的单克隆抗体(Antibody)与不同数目的小分子毒素(Payload)通过连接子(Linker)偶联组成,兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒素在肿瘤组织中高活性的双重优点,是近年来肿瘤学发展最快的药物类别之一,被称为肿瘤治疗领域的“生物导弹”,在临床中展现了巨大的价值。
ADC药物结构复杂,开发过程涉及的知识面较广。为了开发出理想有效的ADC分子,研发人员不仅需要对传统抗体的特性和生产过程有深刻的了解,还需要掌握其潜在的生物化学、免疫学、药理作用和分子学方面的知识,才能选择合适的靶抗原、单克隆抗体、细胞毒素、连接子和偶联技术,进而探索成药性以及临床进展等。近年来,随着偶联技术的突破、新型连接子和有效载荷的引入,新一代的ADC表现出越来越优化的特异性和细胞毒性,但尽管如此,在开发ADC药物时仍存在许多挑战,包括如何分析表征复杂的药代动力学特性、如何能够精准靶向、如何平衡载荷的有效释放,如何延长药物耐药周期等。此外,随着进入临床的ADC管线逐渐增多,为了保证在研ADC产品在未来的市场竞争力,前瞻性的临床试验的设计也需要进一步斟酌。
为推动ADC药物产业不断前行,猎药人俱乐部结合“猎药时刻”栏目既往成熟的《创新药研发一站式系列课程》与《偶联洞见系列直播》内容体系,联手凯莱英医药集团、科研界及产业界相关专家、企业家与合作媒体,将于近期特别策划推出《ADC药物GXP一站式系列直播》,以帮助相关从业人员更全面、更系统了解掌握ADC药物设计、临床前研究、临床试验方案设计、CMC开发等知识与内容。




