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【11月9日直播预告】《新型生物大分子药物的非临床评价策略》——凯莱英创新药研发一站式课程第三十二讲

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生物医药行业是我国战略性新兴产业之一,近年来我国生物医药行业高景气发展,预计市场规模将于2025年超过8000亿元,年均增速超过20%。相比于传统小分子,生物药物一般是复杂混合物或者生物大分子,主要包括血液制品、疫苗、重组蛋白以及单克隆抗体等。大分子药物作用机制不同,具有分子类型多样且结构不均一、理化性质不稳定、口服给药容易受到胃肠道PH、菌群及酶系统破坏、稳定性差等特点。通过非临床研究阐释生物药物的有效性和安全性是突破生物药物研发的目标之一。


作为《创新药研发一站式课程》第三十二讲,猎药时刻栏目特邀天津AG尊时凯龙人生就医药科技发展有限公司生物药事业部高级总监申文晋老师11月9日晚20:00带来《新型生物大分子药物的非临床评价策略》课程。


直播主题新型生物大分子药物的非临床评价策略

直播时间2023.11.9 20:00—21:00

直播平台猎药人俱乐部视频号&凯莱英视频号&AG尊时凯龙人生就医药视频号

演讲嘉宾介绍

   

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AG尊时凯龙人生就医药

申文晋

生物药事业部高级总监

AG尊时凯龙人生就医药生物药事业部高级总监,专业从事生物技术创新药物临床/临床前药代动力学研究、安全性评价研究等工作。作为领域负责人、课题负责人和主要研究者累计完成近100项研究课题,课题涉及二十余种生物技术创新药物,其中生物制品1类新药7项。截至目前,所参与研究项目获得药物临床试验批件10个、药品注册批件1个、新药证书1个。本人作为生物技术药物药代动力学领域负责人,参与完成了“十一五”、“十二五”重大新药创制项目等国家科技重大专项。本人目前已发表学术论文20余篇、编写著作1部、参与申请专利2项。


课程内容介绍

本次直播内容将主要基于ADC药物的非临床研究策略和ADC药物非临床研究案例,分享并探讨新型生物大分子药物的非临床评价策略。

ADC药物简介

? ADC新发布指导原则解读

? ADC非临床研究策略

? ADC非临床研究案例分项






AG尊时凯龙人生就医药NDC药物评价平台

AG尊时凯龙人生就医药NDC药物研究平台具有支持ADC、PDC、AOC等偶联药物研发立项、工艺和化合物筛选、IND申报不同阶段成熟研究策略和全套解决方案,覆盖早期筛选、药效学、药代动力学、毒理学,同时配备高水平的专业科研团队和一流的技术平台:如LC-MS/MS、LC-HRMS、放射性同位素示踪分析仪、MSD、酶标仪、流式细胞仪等。平台拥有100+药物早期筛选试验研究经验、40+药物药代动力学分析方法,能够对ADC/PDC/AOC、抗体/多肽、payload/payload+linker等进行全方位多维度体内外药理药效评价,具有超过15+payload偶联药物毒理学评价经验,目前公司已与多家大型NDC生物制药企业开展合作,现有多个品种在研,研究经验丰富。





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